公司概况与背景 - 公司为北京生命科学研究所孵化培育的具有原始创新能力的生物科技公司[1] - 公司成立于2015年,专注于病毒学、肝病学和相关肿瘤学领域的新药研发[2] - 公司获得国家"十三五"和"十四五"新药创制重大专项和重点研发计划支持[1] - 公司建立了从靶点发现到注册申报的完整新药研发体系与流程[1] 核心科学发现与平台 - 公司科学创始人团队于2012年全球首次发现乙肝及丁肝病毒感染肝细胞的关键受体NTCP[2] - NTCP的发现是继20世纪70年代发现乙肝病毒后40多年内的重大进展,团队因此荣获多项国际大奖[3] - 基于NTCP发现,公司开创性地建立了研究平台及药物分子的筛选、评价和优化体系[3] 核心产品管线与进展 - 公司拥有6款具有潜在"First-in-Class"或"Best-in-Class"的在研药物处于不同临床开发阶段[2] - 核心产品立贝韦塔单抗(HH-003)是全球首个靶向乙肝病毒表面大包膜蛋白PreS1区的中和抗体[3] - HH-003已获得中国CDE和美国FDA"突破性疗法"认定,是首个获FDA此认定的完全由中国企业研发的全球创新候选药物[3] - HH-003的新药上市申请已于2024年12月获中国国家药监局受理并获优先审评,预计2025年底或2026年初有望附条件批准上市[3] - 公司产品矩阵以HH-003为核心,HH-006为迭代产品,HH-1270为战略品种,形成"机制互补、疗效迭代、适应症拓展"的系统化布局[6] 人才与资本战略 - 公司秉持"全球化与本土化人才并重"理念,推动科学家团队与资深职业经理人深度融合[5] - 公司构建了兼具组织活力、战略前瞻与经验互补的人才发展体系[5] - 公司发展获得属地政府部门和社会资本多方面资金支持,正按计划推动核心产品的商业化及其他创新药研发[5] 行业活动与认可 - 公司作为医药健康领域前沿技术企业代表,参与由北京市委网信办主办的"京彩不设限·经济热力站"主题走访活动[1] - 活动展示了北京以临床需求为牵引、政策赋能为支撑,加速医药创新成果转化的模式[1]
华辉安健:从NTCP到立贝韦塔,助力消除肝炎危害
新京报·2025-10-09 10:47