收购概述 - 诺和诺德于2025年10月9日宣布达成最终协议，收购临床阶段公司Akero Therapeutics [1] - 收购对价为每股54美元现金，总价值47亿美元，另附有条件价值权（CVR），若EFX获美国监管批准治疗MASH导致的代偿性肝硬化，股东可额外获得每股6美元现金，总价值5亿美元 [6][8] - 交易预计在年底左右完成，已获得Akero董事会一致批准 [7] 战略与产品组合契合度 - 收购符合公司开发创新差异化药物、治疗更多糖尿病和肥胖及其合并症患者的长期战略 [2] - MASH与公司糖尿病和肥胖专长高度相关，超过40%的MASH患者同时患有2型糖尿病，超过80%的MASH患者超重或患有肥胖 [2] - Efruxifermin（EFX）有潜力成为中晚期MASH的一流疗法，可能逆转肝损伤，并与Wegovy（司美格鲁肽）联合成为基石疗法 [3][5] 产品efruxifermin（EFX）概况 - EFX是一种成纤维细胞生长因子21（FGF21）类似物，是针对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的潜在最佳疗法 [1] - 目前正在进行3期SYNCHRONY项目开发，该项目包括三项临床试验，旨在支持EFX用于治疗肝硬化前（F2-F3）MASH和MASH导致的代偿性肝硬化（F4）的监管批准 [3][12] - 在两项为期96周的2b期试验（HARMONY和SYMMETRY）中，EFX分别观察到49%和29%的肝纤维化改善且MASH未恶化，而安慰剂组分别为19%和11% [4] - EFX是唯一在2期试验中显示对F4患者有显著纤维化消退的治疗方法 [4][8] 市场与疾病背景 - MASH是一种严重的进行性代谢性肝病，估计全球有超过2.5亿患者，到2030年晚期疾病患者数量预计将翻倍 [14] - MASH是美国和欧洲肝移植和肝癌增长最快的原因，目前获批的治疗方案很少 [14] - 3期SYNCHRONY项目总共有约3500名参与者 [13] 财务影响 - 交易预计不会影响公司先前公布的2025年营业利润展望 [9] - 2025年自由现金流展望预计将受到约40亿美元的负面影响，隐含的2025年自由现金流展望因此为90-190亿丹麦克朗 [9] - 2026年，收购预计将导致研发成本增加，对全年营业利润增长的负面影响估计约为3个百分点，交易将主要通过债务融资 [10]