公司动态与临床试验 - 60 Degrees Pharmaceuticals宣布其针对慢性巴贝斯虫病的临床试验命名为B-FREE慢性巴贝斯虫病研究[1] - B-FREE研究是全球首个评估慢性巴贝斯虫病潜在新疗法的试验，为期约12个月，是一项二期开放标签研究[2] - 该研究将评估ARAKODA方案在90天内对解决严重疲劳和清除寄生虫的有效性及安全性[2] - 目前美国食品药品监督管理局尚未批准任何针对慢性巴贝斯虫病的药物，也无专业学会推荐的治疗方案[3] - 公司通过社交媒体与蜱传疾病患者社区直接互动，进行了一项全国性的命名调查，并向相关组织捐赠了总计5000美元[4] - B-FREE试验计划于11月初开始，将招募并治疗最多100名患者，目标为至少16名经FDA批准检测确认感染的患者完成研究[7] 疾病背景与市场机会 - 慢性巴贝斯虫病是一种医学上描述不清的病症，据推测其持续性感染会加剧或延长“长期疾病”的症状[9] - 巴贝斯虫病是一种蜱传疾病，发病率迅速上升，特别是在美国东北部地区[10] - 由公司委托的保险索赔研究表明，巴贝斯虫病的最低年发病率至少为每年25000例，但真实数字可能远高于此[10] - 巴贝斯虫感染在蜱叮咬后可持续数月甚至数年，对于有风险因素的患者可能导致疾病反复临床复发[11] 产品信息 - 研究药物tafenoquine在美国以防疟疾产品ARAKODA的名称获批，但其对巴贝斯虫病的疗效尚未得到证实，也未获FDA批准用于此适应症[5] - tafenoquine由沃尔特里德陆军研究所发现，当前研究由美国陆军医疗物资开发活动资助，于2018年在美国获批用于疟疾预防[12][13] - 根据美国疾病控制与预防中心的资料，tafenoquine的终末半衰期较长，约为16天，这可能为减少预防疟疾的用药频率带来潜在优势[14] - ARAKODA的用药方案为：在前往疟疾流行区前3天，每天一次服用2 x 100毫克片剂，旅行期间每周一次，持续最多6个月，旅行结束后一周再服用一次[14]