核心观点 - 施乐辉公司的CARTIHEAL AGILI-C软骨修复植入物获得美国医学会CPT编码委员会授予的I类现行程序术语代码，该代码将于2027年1月1日生效 [1] 产品与监管地位 - CARTIHEAL植入物是一种单阶段、即用型解决方案，用于治疗膝关节软骨和骨软骨缺损，包括轻中度骨关节炎患者 [2] - 该植入物已获得美国食品药品监督管理局的突破性器械认定，并且是唯一获得FDA批准用于此适应症的器械 [2] - 植入物由天然存在的碳酸钙（文石）组成，作为一个双相支架，可修复软骨并修复软骨下骨 [7] 临床数据与疗效 - 根据一项多中心随机对照试验发表的数据，与微骨折或清创术相比，CARTIHEAL植入物在4年内使全膝关节置换术或截骨术的相对风险降低了87% [4] - 该植入物广泛的膝关节适应症（包括骨关节炎）为患者群体在治疗早期提供了额外的治疗选择 [4] 市场准入与报销影响 - I类CPT代码将简化医疗服务提供者和支付方的报销流程，支持CARTIHEAL植入物融入标准临床实践 [5] - 该代码反映了美国医学会对该手术临床疗效、安全性和医生广泛采用的认可 [5] - 该代码的设立被认为是实现患者获取该技术的关键里程碑，有助于满足软骨修复领域未满足的需求 [5][6] 公司背景与市场地位 - 施乐辉是一家专注于软硬组织修复、再生和置换的组合型医疗技术公司，拥有17,000名员工 [10] - 公司业务遍及约100个国家，2024年年度销售额为58亿美元，是富时100指数成分股 [11]