Portnoy Law Firm Announces Class Action on Behalf of Cytokinetics, Incorporated. Investors
公司法律事件 - Portnoy Law Firm告知Cytokinetics Incorporated投资者,针对在2023年12月27日至2025年5月6日期间购买该公司证券的投资者提起集体诉讼 [1] - 投资者提交首席原告动议的截止日期为2025年11月17日 [1] 公司监管与股价影响 - 2025年3月10日,公司披露美国FDA决定不就aficamten的新药申请召开咨询委员会会议 [3] - 2025年5月1日,公司宣布FDA将aficamten新药申请的审评目标日期从2025年9月26日延长至2025年12月26日,以审查应FDA要求提交的风险评估和减灾策略,这披露了公司最初提交的新药申请未包含REMS [3] - 2025年5月2日,公司股价因此下跌5.57美元,跌幅12.98%,收于37.35美元 [3] - 2025年5月6日,公司首席执行官承认在提交新药申请前与FDA举行了多次会议讨论安全监测和风险缓解,但选择在未包含REMS的情况下提交申请,依赖标签和自愿教育材料 [3] - 2025年5月6日,公司股价因此下跌2.70美元,跌幅7.36%,收于33.97美元 [3]