诉讼核心信息 - Levi & Korsinsky, LLP律师事务所通知Cytokinetics Incorporated的投资者，公司面临集体诉讼证券欺诈诉讼 [1] - 诉讼旨在为在2023年12月27日至2025年5月6日期间因涉嫌证券欺诈而遭受损失的投资者挽回损失 [1] - 投资者需在2025年11月17日前请求法院任命其为首席原告 [3] 诉讼案件细节 - 指控公司管理层就aficamten的新药申请时间表和审批流程做出重大虚假和误导性陈述 [2] - 公司曾向投资者表示，基于2025年9月26日的PDUFA日期，预计美国FDA将在2025年下半年批准aficamten的NDA [2] - 公司未能披露其未提交风险评估与减灾策略可能延迟监管流程的重大风险 [2] - 2025年5月6日，公司在财报电话会议中透露，虽与FDA就安全监测和风险缓解进行多次NDA前会议，但仍选择在不包含REMS的情况下提交NDA，仅依赖标签和自愿教育材料 [2] - 此行为证实管理层知晓潜在的REMS要求，却仍决定在初始申请中省略，误导投资者关于监管时间表 [2] - 因管理层虚假和误导性陈述，集体诉讼成员以被人为抬高价格购买公司普通股，并在真相揭露后遭受重大损失 [2]