中邮证券:首予信达生物(01801)“买入”评级 内生收入与利润双高增
财务业绩与盈利预测 - 公司2025年中期业绩公告显示,25H1收入59.5亿元,同比增长50.6%,其中产品收入52.3亿元,同比增长37.3%,EBITDA为14亿元,净利润为12亿元,在手现金146亿元 [1] - 预计公司2025-2027年归母净利润分别为9.8亿元、15.8亿元、32.5亿元,对应市盈率(PE)分别为162倍、100倍、49倍 [1] 核心产品管线与临床进展 - IBI363为全球首创PD-1/IL-2α-bias双特异性融合蛋白,具有阻断PD-1/PD-L1通路和激活IL-2通路双重功能,其新药临床试验申请(IND)获FDA批准,将开展治疗鳞状非小细胞肺癌的全球关键三期临床研究,计划招募约600名患者,主要终点为总生存期(OS) [2] - IBI363在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示三项口头报告,对“免疫耐药”和“冷肿瘤”显示出亮眼疗效数据,开发策略清晰,优先瞄准免疫疗法(IO)经治的空白市场,计划在肺癌、黑色素瘤和三线肠癌于2025年陆续开展注册临床,并在一线肺癌、肠癌开展概念验证(PoC)研究,预计2026年读出数据 [2] 多元化治疗领域与全球化布局 - 公司在心血管代谢及内分泌科领域,玛氏度肽和PCSK9已获批,在研管线聚焦心血管相关的“四高”广阔人群 [3] - 在眼科领域,双抗分子有望通过差异化机制提升患者生存质量,在皮肤科及风湿科,匹康奇拜单抗(IL23p19)率先获批,具备同类最佳(BIC)潜力 [3] - IBI3002为全球同类首创(FIC)的免疫双抗分子,靶向TSLP和IL4Rα,在哮喘患者中初步展示疗效信号,随着临床进展推进,有望拓展全球授权合作,加速全球化布局 [3]