诉讼事件概述 - 美国加州北区地方法院已受理针对Unicycive Therapeutics公司的集体诉讼 代表在2024年3月29日至2025年6月27日期间购买该公司证券的所有投资者[8] - 投资者申请成为首席原告的截止日期为2025年10月14日[8] - 诉讼由Bragar Eagel & Squire P C律师事务所提起 该律所在纽约、加州和南卡罗来纳州设有办事处 专注于代表投资者进行证券等复杂诉讼[5] 指控核心内容 - 公司被指控在2024年3月29日至2025年6月27日的集体诉讼期内 过度夸大其满足FDA生产合规要求的能力和准备状态[8] - 公司曾大力宣传其用于治疗透析慢性肾病患者高磷血症的新药OLC的NDA前景 并向投资者保证其已准备好满足FDA的制造合规要求[8] - 但公司未能披露其满足FDA生产合规要求的能力和准备状态被夸大的事实[8] 股价影响事件 - 2025年6月10日 公司宣布FDA在其第三方生产供应商处发现cGMP合规缺陷 因此FDA与公司之间的任何标签讨论均被阻止 此消息导致公司股价下跌超过40%[8] - 2025年6月30日 公司宣布FDA针对OLC的NDA发出了完整回复函 引用了其CDMO的第三方分包商先前已发现的cGMP缺陷 此消息导致公司股价再次下跌近30% 当日收盘价为每股4.77美元[8]