专利诉讼结果 - 艾伯维决定不对美国专利商标局最终决定提起上诉，双方提交共同协议，泽布替尼在美国市场的专利障碍得以清除 [1][2] - 诉讼始于2023年6月，艾伯维子公司指控泽布替尼侵犯其伊布替尼专利权益 [2] - 诉讼的落幕被视为中国创新药企在美国知识产权和法律体系下的标志性胜利，为泽布替尼的长期自由运营提供了保障 [3] 专利战关键转折与策略 - 百济神州主动提出专利授权后复审程序，成功使艾伯维的"803专利"被宣告全部无效，成为整场战役的胜负手 [4][5][6] - 美国专利商标局于2025年4月作出最终书面决定，宣布"803专利"全部权利无效，艾伯维的复审请求均被拒绝 [6] - 专利授权后复审是一种前瞻性法律手段，将争议焦点从被控侵权转向专利有效性本身，使公司拥有主动权，并在较短时间内得到确定性判断 [6] - 此策略将公司从防御者转变为进攻者，从被诉方反转为制度设计者，最终取得实质性进展 [6][7] 泽布替尼的市场地位与重要性 - 泽布替尼是中国第一款在美获批的创新药，也是中国第一款国产重磅炸弹药物，上市以来为公司贡献营收合计超64亿美元 [2] - 该产品是公司的核心产品，贡献超七成销售额，比重远超另一重磅单品替雷利珠单抗 [8] - 2025年上半年，泽布替尼在BTK抑制剂领域市场占有率超过对手伊布替尼，提升至全球第一 [2] - 2024年，泽布替尼以26亿美元的年销售额，跻身全球抗肿瘤药物销售排行榜前20强 [9] - 2023年，泽布替尼在慢性淋巴细胞白血病适应证上头对头研究击败伊布替尼，奠定其best-in-class地位，同年全球销售额首次突破10亿美元 [8] 对中国创新药行业的意义 - 此次胜利为中国创新药出海解决专利纠纷提供了思路，是从"防守式出海"走向"规则型出海"的转折 [2][10] - 此案为中国药企在海外应对复杂专利战提供了可参考的范本，即积极利用程序型工具，提前布局合规防御与战略反击 [12] - 建议创新药企建立攻防一体的全球知识产权战略，包括提前进行全球专利布局与自由实施评估，以及建立复合型法律团队 [12] - 2024年中国生物医药产业企业涉外新立案专利诉讼案件共29起，其中中国企业作为被告的案件为22起，相关案件均在美国 [11]