文章核心观点 - 律师事务所Faruqi & Faruqi正在调查Unicycive Therapeutics公司，因其涉嫌违反联邦证券法，在关于公司满足FDA生产合规要求的能力以及新药申请监管前景方面发布了虚假和/或误导性陈述 [3][5] 涉嫌违规行为详情 - 指控称公司及其高管未能披露其夸大了满足FDA生产合规要求的能力以及OLC新药申请的监管前景，导致其公开声明在相关时间内存在重大虚假和误导性 [5] - 具体指控涉及公司对第三方制造供应商的cGMP合规性问题的陈述 [5] 关键事件与市场反应 - 2025年6月10日，公司发布新闻稿披露FDA在其CDMO的第三方分包商处发现cGMP合规缺陷，导致FDA无法与公司进行任何标签讨论 [6] - 此消息导致Unicycive股价当日下跌每股3.68美元，跌幅达40.89%，收于每股5.32美元 [6] - 2025年6月30日，公司宣布FDA就OLC新药申请发出完整回复函，引用了此前发现的cGMP缺陷 [7] - 此消息导致Unicycive股价当日进一步下跌每股2.03美元，跌幅为29.85%，收于每股4.77美元 [7] 法律程序状态 - 针对公司的联邦证券集体诉讼已经提起，寻求担任首席原告的截止日期为2025年10月14日 [3] - 法院任命的首席原告将是拟议集体中在寻求的救济方面拥有最大经济利益的投资者 [8]