公司发展路径与财务表现 - 公司实践了一条以资本市场为前驱动力、以商业化落地为价值转化器的发展路径 [1] - 过去三年累计研发投入超22亿元，占营收九成以上 [1][7] - 通过港交所和科创板上市累计募集资金超50亿元，为创新研发提供关键支撑 [1][7] - 核心产品奥布替尼年销售额突破10亿元，2025年上半年销售收入达6.37亿元，同比增长52.84% [1][7] - 公司在2025年第一季度首次实现单季度盈利，归母净利润0.18亿元，营业收入同比增长129.92% [8] - 2025年上半年整体亏损同比大幅收窄88.51%，显示出盈利能力持续改善 [8] 核心产品研发进展 - 公司成立于2015年，专注于恶性肿瘤与自身免疫性疾病领域的创新药物研发 [3] - 核心产品奥布替尼是国内首个进军自身免疫性疾病领域的BTK抑制剂，截至2024年末已有三个适应症在国内获批并纳入医保 [3] - 2025年4月奥布替尼治疗一线CLL/SLL的NDA申请获批，从二线拓展至一线治疗 [4] - 2025年5月坦昔妥单抗联合疗法上市申请获批，公司血液瘤商业化版图显著扩张 [4] - 奥布替尼在自免疾病领域全球推进：多发性硬化症处于全球III期临床，免疫性血小板减少症预计2026年上半年提交NDA，系统性红斑狼疮IIb期临床接近完成 [4] 产品管线与对外合作 - 两款TYK2抑制剂进展显著：Soficitinib治疗中重度特应性皮炎的III期临床预计2025年完成患者入组，ICP-488治疗银屑病的III期注册临床预计同年完成入组 [5] - 2025年1月通过BD合作授权CD20×CD3双特异性抗体，获得首期及近期付款1750万美元，潜在里程碑付款最高5.025亿美元 [8] - 2025年10月将奥布替尼及临床前资产许可授权，获得1亿美元首付款和近期付款、700万股股票，交易总额超20亿美元，并有权收取最高达百分之十几的分层特许权使用费 [9] 行业背景与市场机遇 - 创新药研发遵循“双十定律”，即平均成本超10亿美元、时间超10年，是高投入高风险的行业 [1][6] - 自身免疫性疾病是全球第二大药物市场，预计2029年市场规模达1850亿美元，存在大量未被满足的临床需求 [3]