ONWARD Medical Provides Preliminary Q3 2025 Update Highlighting Accelerating ARC-EX Adoption in the United States
Globenewswire·2025-10-13 13:30
公司业绩与商业进展 - 第三季度业绩表现强劲,ARC-EX系统在美国超过50家诊所投入使用 [1] - 第三季度售出40套ARC-EX系统,显示出持续强劲的商业吸引力 [4] - 季度收入首次突破100万欧元大关 [4] 监管与认证里程碑 - ARC-EX系统获得CE标志认证,适用于临床和家庭环境,用于改善脊髓损伤后的手部力量和感觉 [4] - 美国FDA批准了ARC-IM系统的研究器械豁免,允许启动旨在评估其安全性和有效性的全球关键研究Empower BP [4] 科研与技术领导力 - 公司在《自然》和《自然医学》上同时发表了两篇关于脊髓损伤后血压调节进展的论文 [4] - ARC-IM系统旨在解决脊髓损伤后血压不稳定等未满足的需求,并可搭配脑机接口和人工智能以恢复思维驱动的运动 [2] - ARC疗法基于数十年的科学发现和临床研究,已获得FDA授予的10项突破性器械认定 [2] 公司背景与产品管线 - ONWARD Medical是领先的神经技术公司,专注于开发恢复脊髓损伤患者运动、功能和独立性的疗法 [1][2] - 公司产品组合包括已在美国和欧洲获批商业销售的ARC-EX系统,以及处于研究阶段的植入式系统ARC-IM [2][9] - 公司总部位于荷兰,在瑞士设有科学与工程中心,在美国波士顿设有办事处,其股票在泛欧交易所多个市场上市,美国存托凭证在OTCQX交易 [3]