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ONWARD Medical Provides Preliminary Q3 2025 Update Highlighting Accelerating ARC-EX Adoption in the United States

公司业务与产品 - 公司是领先的神经技术公司,专注于开发帮助脊髓损伤和其他运动障碍患者恢复运动、功能和独立性的疗法 [1][2] - 公司开发的ARC疗法基于数十年科学研究,其ARC-EX®系统已在美国和欧洲获批上市,用于改善慢性不完全性脊髓损伤患者的手部感觉和力量 [2][7][8] - 公司正在开发一款名为ARC-IM®的研究性植入式系统,旨在解决脊髓损伤后血压不稳定等未满足的临床需求,并可搭配脑机接口和人工智能以恢复意念驱动的运动 [2][9] 2025年第三季度运营亮点 - ARC-EX系统商业推广加速,当季售出40套系统,目前在美国超过50家诊所投入使用 [1][4] - 季度收入首次突破100万欧元大关 [4] - 公司将于2025年11月11日举行季度电话会议,提供更全面的业务和财务更新 [1] 监管与科学进展 - ARC-EX系统获得CE标志认证,适应症包括在诊所和家庭环境中改善脊髓损伤后的手部力量和感觉 [4] - 美国FDA批准了ARC-IM系统的研究性器械豁免,允许启动名为Empower BP的全球关键性研究,以评估其治疗脊髓损伤后血压不稳定的安全性和有效性 [4] - 公司在《自然》和《自然医学》上同时发表了两篇关于脊髓损伤后血压调节的学术文章,为ARC-IM系统的全球关键研究提供了科学和临床证据支持 [4]