核心观点 - Arvinas公司与其合作伙伴辉瑞将在2025年欧洲肿瘤内科学会大会上公布其研究性药物vepdegestrant的两项临床试验新数据,包括来自三期VERITAC-2试验的患者报告结局数据 [1] - Vepdegestrant是一种新型口服PROTAC雌激素受体降解剂,针对ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌,其新药申请已获美国FDA受理并授予快速通道资格 [3][5] 产品与临床进展 - Vepdegestrant (ARV-471) 是一种研究性、口服生物可利用的PROTAC雌激素受体降解剂 [3] - 该药物正被开发作为ESR1突变ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌的二线及以上疗法的潜在单药治疗,同时也在评估其作为单药及联合疗法用于ER+/HER2-乳腺癌 [1][3] - 美国FDA已受理vepdegestrant作为单药治疗用于既往接受过内分泌治疗的ER+/HER2-/ESR1突变晚期或转移性乳腺癌成人患者的新药申请 [5] - FDA已授予vepdegestrant快速通道资格,支持其有潜力为上述患者群体提供有意义的新治疗选择 [5] 学术会议展示详情 - 展示一标题:在三期VERITAC-2试验中,vepdegestrant对比氟维司群在ESR1突变ER+/HER2-晚期乳腺癌患者中的患者报告结局 [2] - 展示一作者:Mario Campone博士,类型:小型口头报告,分会场:转移性乳腺癌,日期:2025年10月20日,时间:11:25-11:30 CEST [2] - 展示二标题:TACTIVE-N研究:新辅助vepdegestrant(一种PROTAC雌激素受体降解剂)或阿那曲唑在绝经后ER+/HER2-局部乳腺癌中的二期研究 [2] - 展示二作者:Peter A Fasching博士,类型:小型口头报告,分会场:早期乳腺癌,日期:2025年10月19日,时间:10:40-10:45 AM CEST [2] 公司合作与商业策略 - Arvinas与辉瑞就vepdegestrant达成了全球合作,共同开发和商业化该药物 [4] - 2025年9月,Arvinas和辉瑞宣布计划共同选择一个第三方进行vepdegestrant的外部授权和商业化 [4] 公司平台与研发管线 - Arvinas是一家临床阶段的生物技术公司,专注于利用其PROTAC蛋白降解剂平台开发疗法,旨在利用人体天然蛋白处理系统选择性降解并清除致病蛋白 [6][7] - 公司目前正在推进多个研究性药物的临床开发项目,包括靶向雌激素受体的vepdegestrant、靶向BCL6的ARV-393、靶向LRRK2的ARV-102以及靶向KRAS G12D的ARV-806 [7]
Arvinas to Present Data from the Vepdegestrant Clinical Development Program at the 2025 European Society for Medical Oncology (ESMO) Congress