Moderna Reports Promising Response Rates For Skin Cancer Combo Therapy In Resistant Patients
临床数据公布 - 公司宣布其mRNA-4359与pembrolizumab联合疗法的1/2期研究临床、安全性和转化数据将在2025年欧洲肿瘤内科学会大会上公布[1] - 该研究针对检查点抑制剂耐药/难治性黑色素瘤患者[1] 疗法机制与试验设计 - mRNA-4359是一种研究性免疫逃逸靶向癌症抗原疗法,编码PD-L1和IDO1两种常见免疫逃逸途径的表位,以引发抗原特异性T细胞反应[2] - 试验包括29名参与者,分别接受400 µg(14人)或1,000 µg(15人)剂量联合疗法,每三周肌肉注射一次,最多九剂[2] 疗效数据 - 在所有可评估患者中,客观缓解率为24%,疾病控制率为60%[2] - 在PD-L1阳性肿瘤的可评估患者中,客观缓解率达到67%(9名患者中的6名),并诱导了外周抗原特异性T细胞反应和新T细胞受体克隆[3] - 中位缓解持续时间尚未达到[3] 安全性与其他研发进展 - mRNA-4359与pembrolizumab联合疗法显示出持续可控的安全性,未出现新的免疫相关不良事件[4] - 该疗法仍在进行1/2期研究,评估其作为单药或与pembrolizumab联合用于晚期黑色素瘤和非小细胞肺癌患者[4] - 公司9月公布了针对SARS-CoV-2 LP 8 1变种的2025-2026配方mNEXSPIKE新冠疫苗的初步免疫原性数据[4] - 一项4期临床试验数据显示,该配方在12至64岁有基础疾病的个体及65岁及以上成人中,针对LP 8 1变种的中和抗体平均增加超过16倍[5] 市场反应 - 公司股价上涨3.54%,报收于27.78美元[5]