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PMV Pharmaceuticals to Present Rezatapopt Pivotal Phase 2 Initial Analysis and Natural History Study Results at the 2025 AACR-NCI-EORTC International Conference on Molecular Targets and Cancer Therapeutics
Globenewswire·2025-10-14 04:01

公司近期动态 - PMV制药宣布其核心候选药物rezatapopt的2期PYNNACLE临床试验初步数据将在2025年10月22日至26日于波士顿举行的AACR-NCI-EORTC国际分子靶点与癌症治疗会议上进行口头报告和海报展示[1] - 口头报告标题为“Rezatapopt用于治疗携带TP53 Y220C突变的局部晚期或转移性实体瘤:关键性PYNNACLE 2期试验的初步分析”,将于2025年10月24日上午10:00至11:40在临床试验全体会议上进行,报告人为纪念斯隆凯特琳癌症中心的Alison M Schram博士[2] - 同期将进行两项海报展示,一项与口头报告主题相同,另一项主题为“TP53 Y220C突变在晚期实体瘤中的自然史和预后价值:一项真实世界研究”,展示时间分别为10月24日和25日下午12:30至4:00[2] 核心产品管线 - Rezatapopt是一种首创小分子p53再激活剂,旨在选择性结合p53 Y220C突变蛋白中的口袋,恢复其野生型肿瘤抑制功能[3] - 美国食品药品监督管理局已授予rezatapopt快速通道资格,用于治疗携带p53 Y220C突变的局部晚期或转移性实体瘤患者[3] - 正在进行的1/2期PYNNACLE临床试验旨在评估rezatapopt在携带TP53 Y220C突变的晚期实体瘤患者中的效果,1期部分主要目标是确定最大耐受剂量和推荐的2期剂量,并评估安全性、耐受性、药代动力学和生物标志物效应[4] - 2期部分是一项关键性、单臂、扩展篮式临床试验,包含五个队列,主要目标是评估rezatapopt在推荐2期剂量下对携带TP53 Y220C和KRAS野生型晚期实体瘤患者的疗效[4] 公司战略与行业定位 - PMV制药是一家精准肿瘤学公司,致力于开创针对p53的小分子、肿瘤不可知型疗法的发现和开发[5] - TP53突变发现于约半数癌症中,公司联合创始人Arnold Levine博士于1979年发现了p53蛋白,并确立了p53生物学领域[5] - 公司汇聚该领域领导者,利用超过四十年的p53生物学研究积累,将独特的生物学理解与药物开发焦点相结合[5]