文章核心观点 - 股东集体诉讼指控Cytokinetics公司在关于其新药aficamten的监管审批时间表上做出重大虚假和误导性陈述 [3] - 公司被指未能披露与未提交风险评估和减灾策略相关的重大风险 该风险可能延迟监管流程 [3] - 指控称公司明知存在潜在REMS要求却选择在初始申请中省略 误导投资者关于监管时间表 导致股东蒙受损失 [3] 诉讼相关细节 - 诉讼集体行动期从2023年12月27日持续至2025年5月6日 [3] - 公司曾表示基于2025年9月26日的PDUFA日期 预计aficamten的新药申请将在2025年下半年获得FDA批准 [3] - 在2025年5月6日的财报电话会议中披露 公司曾与FDA举行多次NDA前会议讨论安全监测和风险缓解 但选择在不提交REMS的情况下提交NDA 依赖标签和自愿教育材料 [3] - 寻求成为首席原告的截止日期为2025年11月17日 [4]