公司基本情况 - 禾元生物于10月14日开启申购，发行价格为29.06元/股，申购上限为1.4万股，上市地为上交所，保荐机构为国泰海通证券 [1] - 公司是一家创新型生物医药企业，拥有全球领先的植物生物反应器技术平台和自主知识产权的水稻胚乳细胞生物反应器表达体系 [1] - 公司目前尚无获批上市的药品，尚未实现盈利 [1] 核心产品与研发管线 - 公司核心产品重组人白蛋白注射液（HY1001）针对肝硬化低白蛋白血症的国内III期临床试验已完成，达到预设主要和次要临床终点，展现出良好安全性 [1] - HY1001的药品上市许可申请（NDA）已完成大部分审评程序，预计将于近期获批上市 [1] - 公司共有8个在研药品管线，其中2个处于II期临床试验阶段，2个处于I期临床试验阶段，1个已获批开展临床试验 [1] - HY1001已于2025年5月底与美国FDA开展国际多中心III期临床试验设计沟通会议，FDA同意在完成研究并达到预期结果后，HY1001可获批血浆来源的人血清白蛋白所有现行适应症 [2] - 公司计划开展一项纳入中国患者的全球多中心III期临床研究，完成后将同步向美国FDA及欧洲EMA申报上市，并向中国CDE申请适应症拓展 [3] 财务表现 - 公司2022年度、2023年度、2024年度营业收入分别约为1339.97万元、2426.41万元、2521.61万元 [3] - 公司同期净利润分别约为-1.44亿元、-1.87亿元、-1.52亿元人民币 [3] - 2024年度公司资产总额为106,181.19万元，归属于母公司所有者权益为60,134.77万元 [4] - 2024年度公司合并报表资产负债率为43.37%，母公司资产负债率为38.52% [4] - 2024年度公司基本每股收益和稀释每股收益均为-0.56元，加权平均净资产收益率为-23.08% [4]