上海医药:多西环素胶囊简略新药申请获美国FDA批准
公司研发与审批进展 - 公司下属常州制药厂的多西环素胶囊(40mg)简略新药申请已获得美国FDA批准 [1] - 多西环素胶囊主要用于治疗成人患者的玫瑰痤疮的炎症性病变 [1] - 公司下属常州制药厂生产的利伐沙班片获得马来西亚药品监督管理局颁发的药品注册证书并获准上市 [1] 国际市场拓展 - 公司药品成功获得美国食品药品监督管理局的ANDA批准,意味着具备进入美国仿制药市场的资格 [1] - 公司药品同时获得马来西亚药品监督管理局的上市批准,显示其在东南亚市场的拓展取得进展 [1]