上海医药(02607):多西环素胶囊获得美国 FDA 批准文号
公司动态 - 公司下属常州制药厂有限公司的多西环素胶囊(40mg)ANDA申请获得美国FDA批准 [1] - 该药品主要用于治疗成人玫瑰痤疮(红斑痤疮)的炎症性病变 [1] - 公司针对该药品已投入研发费用约人民币1083.33万元 [1] 产品信息 - 获批药品为多西环素胶囊,内含30mg速释微丸和10mg迟释微丸两种微丸 [1] - 药品原研方为GALDERMA LABORATORIES LP,于2006年在美国上市 [1] - 常州制药厂于2024年09月向美国FDA提交ANDA申请并于近日获批 [1]