中国生物技术对外授权趋势 - 过去五年中国临床阶段候选药物的对外授权活动急剧增加 全球制药公司为应对多款重磅药物的专利悬崖而充实其研发管线 [1] - 2025年中国生物科技公司与外国制药公司的授权交易显著上升 自2020年以来十大交易中的六项发生在2025年前九个月 [1] 主要交易与市场地位 - 阿斯利康是自2020年以来进行对外授权交易最多的开发商 在2025年6月与石药集团签署了一项价值52亿美元的合作协议以共同开发慢性病候选药物 [2] - 中国目前占全球在研药物总量的五分之一 2024年源自中国的授权药物占全球28% 交易总价值达415亿美元 较2023年增长66% [3] 创新能力的认可与焦点领域 - 与美国和欧盟全球制药公司持续的交易流验证了中国创新实力的强度和成熟度 中国现已被全球公认为一流疗法的领导者 [4] - 肿瘤候选药物是大多数此类交易的焦点 但对免疫和代谢候选药物日益增长的兴趣反映了中国创新能力的成熟 单克隆抗体是2024年从中国对外授权至美国和欧盟最多的药物类型 [5] 驱动因素与潜在挑战 - 对外授权交易增加主要归因于监管改革 包括国家药监局在2024年推出的旨在加强临床试验和加速药品审评的试点计划 以及2017年中国药监局宣布的一系列与国际接轨的改革 [6] - 紧张的国际关系可能威胁这些交易 例如修订后的《生物安全法案》将阻止中国公司获得联邦资金或与依赖美国联邦资金的美国公司合作 但通过NewCo等安排 对外授权仍在增加 [7]