诉讼事件概述 - 律师事务所Bragar Eagel & Squire, P C宣布对Savara Inc提起集体诉讼 代表在2024年3月7日至2025年5月23日期间购买该公司证券的投资者 [8] - 投资者需在2025年11月7日前向法院申请成为首席原告 [8] 指控核心内容 - 指控称公司在类别期间未能披露其MOLBREEVI生物制剂许可申请缺乏足够的化学、制造和控制信息 导致美国FDA不太可能批准该申请 [8] - 公司因此不太可能按向投资者陈述的时间表完成MOLBREEVI BLA的提交 并且监管批准的延迟增加了公司需要筹集额外资金的可能性 [8] 股价影响事件 - 2025年5月27日公司发布新闻稿 披露收到FDA的拒收函 指出BLA申请材料不完整 无法进行实质性审查 并要求提供更多CMC相关数据 [8] - 此消息导致Savara股价每股下跌0.90美元 跌幅达31.69% 于2025年5月27日收于每股1.94美元 [8]