港股异动 | 昭衍新药(06127)涨超3% 近日助力益科思特创新双特异性抗体YK012获批美国FDA IND
公司股价表现 - 昭衍新药股价上涨3.6%,报19.87港元,成交额达2574.99万港元 [1] 核心产品研发进展 - 益科思特自主研发的靶向CD19/CD3的创新双特异性抗体YK012获得美国FDA临床试验批准,用于治疗原发性膜性肾病 [1] - YK012是全球首个针对该适应症获批临床的T细胞衔接器类双抗药物 [1] - 此次获批标志着中国原研双抗技术在自身免疫病领域实现中美同步突破 [1] 公司业务参与 - 昭衍新药作为益科思特的非临床CRO合作伙伴,全面参与了YK012项目的药代动力学服务和毒理试验等非临床试验过程 [1] 后续研发计划 - YK012研发依托益科思特“北京总部+美国全资子公司Excyte LLC”双中心布局 [1] - 获得FDA IND批准后,公司将逐步启动国际多中心临床研究,与中国已开展的多中心试验形成数据互补,加速全球研发进程 [1]