公司战略与平台概述 - 公司宣布推出KetAImine™平台，这是一个专有的氯胺酮重定位和发现平台，旨在创建、优先排序并降低新适应症和联合疗法的风险，从而形成一个可扩展的管线，用于合作机会和通过505(b)(2)途径提交新药申请 [1][2] - 该平台是公司新成立的数字健康AI部门的一部分，该部门还包含专有氯胺酮数据库KetaVault™，旨在压缩时间线、降低风险并产生可保护的知识产权 [2][3] - 该战略旨在利用公司近期获得FDA批准的氯胺酮简化新药申请的化学、制造和控制（CMC）作为基础，通过505(b)(2)途径支持多个未来新药申请，形成一种资本效率高的发展模式 [8] 平台功能与技术细节 - KetAImine™将整合领域调优的自然语言处理和基础模型，将临床文本和文献构建成氯胺酮特异性本体，并分析真实世界效果、识别应答者亚群和协同候选方案 [4] - 平台的数据基础由KetaVault™锚定，该数据库整合了帕金森病、肌萎缩侧索硬化症、复杂性区域疼痛综合征等疾病领域的数据集、制剂和递送项目文件、已获批简化新药申请的CMC数据以及其他非临床和临床数据集 [6] - 平台通过“AI到临床IP”的飞轮效应，确保专有内部发现持续优化平台，并将其转化为可保护的使用方法、给药算法、递送配对和联合方案，同时作为与制药/生物技术公司合作的引擎 [4][5] 目标适应症与发展路径 - 平台将推进涵盖精神病学、中枢神经系统疾病、围手术期护理、炎症性疾病、成瘾、支持性肿瘤学、罕见病等领域的机遇，旨在发现氯胺酮的新用途和能增强疗效与安全性的药物组合 [3] - 除了单药疗法发现，平台还致力于识别与氯胺酮有协同作用的联合疗法，以开辟新适应症和知识产权定位，并生成符合监管要求的研究概念，从而可能实现更短的桥接研究和更快的505(b)(2)决策 [3] - 发展路径包括在2025年第四季度完成6至8个优先项目的短名单及相关评估，在2026年第一季度筛选出两个主要项目进行方案最终确定，并在2026年上半年宣布至少三项数据访问和/或共同开发合作 [7]