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“双轮驱动+商业化三驾马车”,轩竹生物-B(02575)剑指港市Biopharma新标杆
轩竹生物-B轩竹生物-B(HK:02575) 智通财经网·2025-10-15 09:52

宏观与市场背景 - 美联储于今年9月宣布首次降息,全球资金流向新兴市场的趋势愈加明显,对正处于估值上修周期的港股创新药板块带来边际提振 [1] - 国内政策鼓励创新药全链条发展及出现“反内卷”等积极信号,市场普遍研判港股创新药牛市有望持续 [1] - 在此背景下,轩竹生物于10月15日登陆港市,IPO发行价为11.60港元/股,募资总额约7.8亿港元,上市当日股价早盘冲高至31港元,涨幅高达167% [1] 公司核心产品管线(“三驾马车”) - 公司形成以吡洛西利片(CDK4/6抑制剂)、地罗阿克(ALK抑制剂)和安奈拉唑钠(质子泵抑制剂)为核心的商业化“三驾马车”产品矩阵 [3] - 吡洛西利片于今年5月15日获批上市,其临床研究精准匹配中国乳腺癌患者特点(如中位发病年龄更早、Luminal B型比例更高),研究组中既往接受晚期化疗患者占比23.9%,原发内分泌耐药患者25.6% [3][4] - 吡洛西利联合用药使二线治疗患者的中位无进展生存期达14.7个月(研究者评估),BIRC评估长达17.5个月,其单药后线治疗无进展生存期长达11个月,刷新全球同类疗法纪录 [4] - 中国CDK4/6抑制剂市场由2018年的1亿元增至2024年的30亿元,复合年增长率为78.8%,并预计2032年将达130亿元 [4] - 安奈拉唑钠于2023年6月获批用于治疗十二指肠溃疡,是中国首款及唯一由国内企业自主研发的PPI,其代谢特征可减轻肾脏负担并降低药物相互作用风险,在头对头试验中相较于雷贝拉唑表现出更好安全性 [9] - 中国消化性溃疡患病人数由2018年的7140万人增至2024年的7430万人,预计2032年将增至8120万人,其中约75%为十二指肠溃疡 [9] - 地罗阿克是新一代ALK抑制剂,用于治疗ALK重排晚期非小细胞肺癌,ALK阳性NSCLC患者由2018年的68,400人增至2024年的91,200人,复合年增长率为4.9%,预计2032年将达121,700人 [10] 研发实力与平台 - 公司2023年和2024年确认研发投入分别为2.39亿元和1.86亿元,建立了小分子药物、生物药和临床开发三大技术平台 [11] - 公司共有超过十种药物资产在积极开发中,涵盖消化系统疾病、肿瘤和非酒精性脂肪性肝炎,形成一个药物处于NDA注册阶段,一个处于III期临床试验,四个处于I期临床试验,五个已获IND批准的“阶梯有序”研发格局 [11] 商业化进展与财务表现 - 截至2025年3月31日,公司拥有超过90家分销商,覆盖全国各地超过1500家医院 [13] - 安奈拉唑钠自商业化至2025年6月30日已取得4800万元销售额,并于获批同年12月获纳入国家医保目录 [13] - 2025年上半年,公司实现收入1789万元,同比增长约12% [13] - 公司运营费用2023年和2024年分别为3.41亿元和5.88亿元,2025年上半年降至1.25亿元,研发支出2022年与2023年分别为4.01亿元、2.39亿元,2024年和2025年上半年分别降至1.86亿元和8370.5万元 [14]