公司核心事件 - Savara公司于2025年5月27日宣布其收到美国食品药品监督管理局（FDA）就MOLBREEVI生物制剂许可申请（BLA）发出的拒收函 [3] - FDA初步审查后认定该申请资料不够完整，无法进行实质性审查，并要求提供更多与化学、制造和控制相关的数据 [3] - 此消息导致公司股价从2025年5月23日的每股2.84美元下跌0.90美元，至2025年5月27日收盘每股1.94美元，跌幅约为31.69% [3] 集体诉讼指控 - 诉讼代表在2024年3月7日至2025年5月23日期间购买Savara公司证券的投资者提起 [4] - 指控公司在此期间的陈述存在虚假或误导性，未能披露MOLBREEVI的BLA申请在化学、制造和控制方面信息不足 [4] - 指控公司未能披露FDA因此不太可能以当前形式批准该申请，且公司可能无法按向投资者宣称的时间表完成提交 [4] - 指控公司未能披露监管批准延迟增加了公司需要筹集额外资本的可能性 [4] 法律程序信息 - 投资者可在2025年11月7日前向法院申请成为首席原告 [1]