北京医药健康产业总体实力 - 北京是全国首个医药健康产业规模破万亿元的城市，拥有1.2万家医疗机构，其中三级医院132家为全国最多 [2] - 药械临床试验机构80多家，承接临床试验项目占全国三分之一，临床试验数量全国领先 [2] - 市自然科学基金医药健康领域联合基金年资助规模达到5.88亿元，共有29家企业和2家公益基金会参与出资 [2] - 全国约40%的生命科学领域研究成果诞生在北京，每年有上千项国际多中心临床试验项目落地 [2] 创新药研发与临床试验 - 本市医疗机构承接创新药项目数量常年位列全国第一 [2] - 创新药审评试点工作平均审批用时24.6个工作日，最短18个工作日，最高提速70% [4] - 试点项目自获批至启动平均用时5周，最短用时仅一周，临床试验启动效率大幅提升 [4] - 北京大学肿瘤医院承担了5项试点项目，为全国最多，并获得全国唯一核药试点项目等多项第一 [4] 政策支持与产业环境 - 本市连续两年出台支持创新医药发展的"32条"措施，并滚动实施医药健康协同创新三年行动计划 [3] - 北京被选为国家优化创新药临床试验审评审批试点区域 [4] - 深化罕见病药品保障先行区和临床急需进口药械审批绿色通道建设等全国首创改革举措 [2] 进口药品与市场准入 - 今年1至8月，北京地区进口医药材及药品748.44亿元，进口规模占全国32.2% [6] - 北京地区罕见病药品进口26.6亿元，增长59.1%，进口值位居全国之首 [6] - 2024年以来，市药检院吸引67个进口药品新品种落地北京口岸，货值7.9亿美元 [6] - 新药从获批上市到纳入医保目录周期从平均5年缩短至1年，约80%创新药上市后两年内纳入医保 [7] 代表性成果与影响 - 京企自主研发的抗癌新药泽布替尼、奥布替尼等多款创新药已获批上市 [2] - 泽布替尼通过中国国家药监局和美国FDA审批，FDA首次基于中国临床试验数据批准创新药 [5] - 泽布替尼为国内患者提供了全球最低定价，帮助减轻医疗负担 [5] - 进口药品口岸检验提速的"北京速度"惠及患者和企业，获得生产企业认可 [6]