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Revolution Medicines Awarded Voucher for Daraxonrasib (RMC-6236) Under FDA Commissioner's National Priority Voucher Pilot Program

核心观点 - 美国FDA授予Revolution Medicines公司一项不可转让的专员国家优先审评券,用于其RAS(ON)多选择性抑制剂daraxonrasib,这旨在加速与国家安全优先事项一致的药物的开发和审评[1][3] 药物研发进展 - Daraxonrasib正在两项全球三期临床试验中进行研究,包括针对经治转移性胰腺导管腺癌的RASolute 302试验和针对经治转移性非小细胞肺癌的RASolve 301试验[2] - RASolute 302试验的数据预计在2026年公布[3] - 公司认为该审评券认可了针对RAS成瘾性癌症新疗法的巨大未满足需求以及daraxonrasib改变此类疾病治疗格局的潜力[3] 公司产品管线 - Daraxonrasib是一种口服、直接的RAS(ON)多选择性抑制剂,通过阻断RAS(ON)与其下游效应物的相互作用来抑制RAS信号通路,靶向G12X、G13X和Q61X等致癌RAS突变[5] - 公司研发管线包括多种RAS(ON)抑制剂,如多选择性抑制剂daraxonrasib、G12C选择性抑制剂elironrasib、G12D选择性抑制剂zoldonrasib,以及预计将进入临床开发的G12V选择性抑制剂RMC-5127[6] - 管线中的其他开发机会包括针对特定突变的选择性抑制剂,如RMC-0708和RMC-8839[6]