国泰海通:首予乐普生物-B(02157)“增持”评级 MRG003国内获批在即
投资评级与估值 - 国泰海通首次覆盖乐普生物-B(02157)并给予增持评级 [1] - 预测公司2025-2027年营业收入分别为8.53亿元、12.04亿元、16.65亿元 [1] - 基于2025年23倍PS估值,对应合理价值为10.87元人民币/11.81港元 [1] - 基于2025年25倍PB估值,对应合理价值为9.55元人民币/10.38港元 [1] - 采取谨慎性原则,给予公司目标价9.55元人民币/10.38港元 [1] 产品管线与研发策略 - 公司已构建覆盖免疫治疗、ADC靶向治疗和溶瘤病毒药物三大领域的肿瘤产品管线 [1] - 以抗PD-1抗体候选药物为免疫疗法基石,通过先进ADC技术平台开发创新型ADC [1] - 差异化布局溶瘤病毒药物,旨在开发更优化、更创新的药物以满足未满足的临床需求 [1] - 公司积极探索PD-L1与ADC类药物的联合疗法 [1] 核心产品进展 - 公司产品MRG003单药用于治疗复发或转移性鼻咽癌(R/MNPC)已于2024年9月获CDE优先审评资格 [2] - MRG003已于2025年3月提交新药申请(NDA)审评,近期有望在国内获批 [2] - 2025年9月,MRG003联合PD-1抗体普特利单抗HX008被CDE正式纳入突破性治疗药物品种 [2] - 该联合疗法针对的适应症为既往至少经过铂类和PD-1/L1治疗失败的复发或转移性鼻咽癌 [2]