复星医药(600196.SH):在研药品注射用HLX43获得美国FDA孤儿药资格认定
药物研发进展 - 公司控股子公司复宏汉霖的在研药品HLX43(靶向PD-L1抗体偶联药物)用于治疗胸腺上皮肿瘤获得美国FDA孤儿药资格认定 [1] 孤儿药资格认定政策支持 - 获得认定有助于HLX43在美国的后续研发、注册及商业化享受政策支持 [1] - 政策支持包括临床试验费用的税收抵免、免除新药申请费以及享有7年市场独占权且不受专利影响 [1] 市场独占权条件 - 在HLX43获批上市前,若有相同适应症的其他相同药物率先获批,则需证明HLX43在临床上具有优效性才能获得市场独占权 [1]