诉讼核心信息 - 律师事务所Levi & Korsinsky, LLP就Cytokinetics公司涉嫌证券欺诈提起集体诉讼 [1] - 诉讼代表在2023年12月27日至2025年5月6日期间因 alleged securities fraud 而遭受损失的Cytokinetics投资者 [1] - 潜在集体成员需在2025年11月17日前请求法院任命为首席原告 [3] 指控细节 - 指控称公司管理层就aficamten的新药申请时间表及审批流程做出 materially false and misleading statements [2] - 公司曾表示基于2025年9月26日的PDUFA日期，预计aficamten的NDA将在2025年下半年获得FDA批准 [2] - 公司未能披露其未提交风险评估与减灾策略可能延迟监管流程的 material risks [2] - 2025年5月6日公司披露，其在多次NDA前会议中与FDA讨论了安全监测和风险缓解，但选择在没有REMS的情况下提交NDA，仅依赖标签和自愿教育材料 [2] - 此行为证实管理层知晓潜在REMS要求，但其决定在初始提交中省略，从而在监管时间表上误导投资者 [2] 诉讼影响 - 指控称集体成员在公司股票 artificially inflated prices 时买入，并在真相披露后遭受 significant losses [2]