公司资本市场进展 - 公司于10月17日启动科创板申购,即将登陆资本市场 [1] - 公司于10月9日披露IPO招股意向书,是科创板第五套标准恢复适用后的典型案例 [1] - 此次上市预计募集资金总额160,020.00万元,将用于新药研发、生产基地建设及补充流动资金 [3] 核心产品BEBT-908获批与临床价值 - 全球首创HDAC/PI3Kα双靶点抑制剂BEBT-908于6月30日获国家药监局批准上市 [1] - 该药物用于治疗至少接受过两线系统治疗的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者,填补了临床治疗空白 [2] - 关键IIb期试验数据显示,患者中位总生存期从现有化疗方案的4.0-4.7个月延长至8.8个月,获得缓解患者的中位总生存期达到18.0个月 [2] - 在既往CAR-T治疗失败和双抗治疗失败的患者中,客观缓解率均超过67% [2] - 药物不良反应以可逆性血液学副反应为主,非血液学毒性显著低于同类已上市药物,总体安全性良好可控 [2] 研发管线与技术平台 - 公司研发管线覆盖肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病等领域,已有1款创新药获批上市 [3] - BEBT-209处于III期临床试验阶段,BEBT-109已获准开展III期临床试验,另有5个产品处于I期临床试验阶段 [3] - 公司重点布局新一代小核酸创新药物研发,成功构建三大具有全球自主知识产权的递送系统 [3] - 公司已提交小核酸相关发明专利申请33项,其中7项已获授权 [3] 行业意义与公司团队 - 公司由“国家重大人才工程”特聘专家领衔创立,汇聚海归博士、临床专家和管理人才,入选广东“珠江人才计划”创新创业团队 [3] - 公司实现创新药获批与科创板上市的双重突破,体现了我国生物医药企业在源头创新领域的进步 [4] - 公司有望加速形成完整产业链,为我国创新药产业高质量发展贡献力量 [4]
必贝特 :科创板IPO今起申购 首创抗癌药填补临床治疗空白
中证网·2025-10-17 20:49