公司核心动态 - Jade Biosciences公司将于2025年11月5日至9日在美国肾脏病学会（ASN）肾脏周2025年会上，通过两场海报展示公布其主导研究候选药物JADE101的新临床前安全性和转化数据 [1] - JADE101是一种研究性、潜在同类最佳的疾病修饰性抗APRIL单克隆抗体，目前正在进行1期健康志愿者研究 [7] 候选药物JADE101详情 - JADE101旨在选择性抑制免疫球蛋白A肾病（IgAN）患者的APRIL，该疗法设计用于通过患者友好的皮下给药方式实现APRIL通路抑制的全部疗效 [2] - JADE101是一种新型、全人源单克隆抗体，以超高结合亲和力选择性阻断APRIL，并经过半衰期延长工程改造 [4] - 临床前研究表明，在非人灵长类动物中单次给药后，JADE101能实现强效、持续的IgA抑制，血清半衰期约为27天 [4] - JADE101的设计旨在避免形成高分子量免疫复合物，以支持可预测的药代动力学并降低免疫原性风险 [4] - 其差异化的药代动力学和药效学特征支持不频繁且方便的皮下给药，这对于一种常在青年期诊断并可能需终身治疗的疾病而言是一个重要考量 [4] 临床开发进展 - JADE101目前正在一项1期健康志愿者临床试验中进行评估，中期数据预计在2026年上半年公布 [2] - 一项评估健康成年志愿者单次递增皮下剂量JADE101的1期随机、双盲、安慰剂对照临床试验正在进行中 [5] - 公司预计1期试验数据将根据与IgAN患者最佳临床活动相关的生物标志物反应，为后期研究确定剂量和给药间隔 [5] 公司背景与产品管线 - Jade Biosciences是一家临床阶段生物技术公司，专注于开发针对自身免疫疾病领域关键未满足需求的同类最佳疗法 [6] - 公司的产品管线还包括第二个开发候选药物JADE201，以及一个未公开的抗体发现项目JADE-003，两者目前均处于临床前开发阶段 [6] - 公司基于从Fairmount成立的抗体发现引擎Paragon Therapeutics授权的资产而创立 [6]