诉讼事件概述 - 一家全国知名的股东权益律师事务所Bragar Eagel & Squire, P C宣布，已代表在2024年3月7日至2025年5月23日期间购买或收购Savara Inc证券的所有个人和实体，向美国宾夕法尼亚州东区地方法院提起集体诉讼 [8] - 投资者申请成为诉讼首席原告的截止日期为2025年11月7日 [8] 指控核心内容 - 指控称，被告在集体诉讼期间未能披露以下信息：Molbreevi生物制剂许可申请缺乏关于其化学、制造和控制的足够信息 [8] - 指控称，被告未能披露因此美国FDA不太可能以当前形式批准Molbreevi的BLA [8] - 指控称，被告未能披露上述情况使得Savara不太可能在其向投资者承诺的时间框架内完成Molbreevi BLA的提交 [8] - 指控称，被告未能披露Molbreevi监管批准的延迟增加了公司需要筹集额外资金的可能性 [8] 股价影响事件 - 2025年5月27日，Savara发布新闻稿，宣布公司收到FDA针对Molbreevi BLA的拒绝提交信函，FDA在初步审查后确定该申请不够完整，无法进行实质性审查，并要求提供更多与化学、制造和控制相关的数据 [8] - 受此消息影响，Savara股价每股下跌0.90美元，跌幅达31.69%，于2025年5月27日收于每股1.94美元 [8]