核心临床数据 - 在2025年欧洲肿瘤内科学会大会上公布了IGNYTE 2期临床试验的新临时分析数据 [1] - 针对肢端黑色素瘤患者的分析显示，RP1联合纳武利尤单抗治疗的客观缓解率达到44%（8/18例患者），中位缓解持续时间为11.9个月 [2] - 安全性良好，治疗相关不良事件主要为1级和2级，且通常是短暂的 [2] 疾病背景与市场机会 - 肢端黑色素瘤是一种罕见且侵袭性的皮肤黑色素瘤（占所有黑色素瘤病例的2-3%），通常发生在手掌、脚底和甲床 [3] - 该疾病对现有疗法（如免疫检查点抑制剂）通常反应不佳，一线治疗进展后，除针对BRAF突变阳性肿瘤患者的靶向治疗外，可行的治疗选择很少 [3] 研发管线与临床试验进展 - IGNYTE-3随机对照3期试验正在招募患者，该试验评估RP1联合纳武利尤单抗对比医生选择的治疗方案，用于治疗对抗PD1和抗CTLA4疗法进展的黑色素瘤 [4] - IGNYTE 2期队列共入组了140名IIIB-IV期皮肤黑色素瘤患者，这些患者在接受抗PD1为基础的治疗后确认进展超过8周 [5] - 在ESMO大会上另有一份海报展示RP1联合纳武利尤单抗在非黑色素瘤皮肤癌患者中的疗效和安全性数据 [4] 核心技术平台与产品 - RP1是公司的主要候选产品，基于一种专有的疱疹 simplex 病毒株，经过工程化改造并携带了融合蛋白和GM-CSF，旨在最大化肿瘤杀伤效力、肿瘤细胞死亡的免疫原性以及系统性抗肿瘤免疫反应的激活 [6] - 公司的专有RPx平台基于强效的HSV-1骨架，旨在最大化免疫原性细胞死亡和诱导系统性抗肿瘤免疫反应 [7] - RPx平台旨在引发局部活性，包括病毒介导的直接选择性肿瘤杀伤，从而导致肿瘤衍生抗原的释放并改变肿瘤微环境，进而激活强效且持久的系统性反应 [7]