公司人事任命 - 公司宣布任命Erik Atkisson为首席法律官，他将负责公司的法律战略、公司治理、合规和风险管理[1] - 新任首席法律官在生物制药行业拥有超过25年的法律、监管和并购背景，曾担任Rain Oncology的总法律顾问、公司秘书兼首席合规官等高级职位[2] 核心产品研发进展 - 公司专注于开发和商业化cytisinicline，用于治疗尼古丁依赖和辅助戒烟，该药物是一种植物源性生物碱[3][5] - 公司的新药申请已于2025年6月提交给美国FDA，并于2025年9月获受理，FDA指定的PDUFA目标日期为2026年6月20日[3] - 新药申请基于两项成功完成的3期研究和一项开放标签安全性研究，公司还完成了一项针对戒除电子烟的2期研究，并与FDA成功举行了2期结束后会议[3] 市场机会与疾病负担 - 美国约有2900万成年人吸食可燃香烟，另有约1700万成年人使用电子烟[4] - 烟草使用是导致可预防死亡的主要原因，每年在全球造成超过800万人死亡，在美国造成近50万人死亡[4] - 吸烟和二手烟暴露导致超过87%的肺癌死亡、61%的所有肺部疾病死亡和32%的所有冠心病死亡[4] - 目前尚无FDA批准的专门用于辅助尼古丁电子烟戒断的治疗方法，cytisinicline已获得FDA突破性疗法认定[4]