公司核心事件 - 律师事务所代表在2023年12月27日至2025年5月6日期间购买Cytokinetics公司股票的股东提起集体诉讼 [1] - 诉讼指控公司管理层关于新药aficamten的监管审批时间表做出 materially false and misleading statements [1] - 公司曾向投资者表示，基于2025年9月26日的PDUFA日期，预计美国FDA将在2025年下半年批准aficamten的新药申请 [1] 监管审批问题 - 指控称，公司未能披露其决定不提交风险评估与减灾策略可能延迟监管流程的重大风险 [1] - 2025年5月6日，公司在财报电话会中透露，虽与FDA就安全监测和风险缓解进行多次NDA前会议，但仍选择在不包含REMS的情况下提交NDA，转而依赖标签和自愿性教育材料 [1] - 此行为证实管理层知晓潜在的REMS要求，但其在初始提交中故意忽略，从而在监管时间表上误导投资者 [1] 市场影响 - 由于公司的虚假和误导性陈述，集体诉讼成员以被人为抬高的价格购买了Cytokinetics的普通股 [1] - 当事实被揭露后，投资者遭受了significant losses [1]