核心观点 - 公司股价在盘前交易中下跌8.96%至19.11美元，尽管其主导候选药物ivonescimab在三期临床试验中显示出优于对照疗法的积极数据 [1][7] 临床试验结果 (HARMONi-6) - Ivonescimab联合化疗与Tevimbra联合化疗相比，将局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者的疾病进展或死亡风险降低了40% [2] - Ivonescimab组合疗法将患者肿瘤无进展生存期中位数延长至11.1个月，优于基于Tevimbra疗法的6.9个月，延长了4.2个月 [2] - Ivonescimab组的客观缓解率为75.9%，高于对照组的66.5%，且中位缓解持续时间更长，为11.20个月对8.38个月 [3] - 数据截止时，中位随访时间为10.28个月，总生存期终点数据尚未成熟 [3] 监管申请与后续研发计划 - 基于HARMONi临床试验结果，公司计划在2025年第四季度提交生物制品许可申请，以寻求ivonescimab联合化疗的批准 [4] - 公司正在进行HARMONi-3三期研究，评估ivonescimab联合化疗对比Keytruda联合化疗用于一线转移性鳞状和非鳞状非小细胞肺癌 [4] - 鳞状队列患者招募预计在2026年上半年完成，无进展生存期主要终点分析所需事件数预计在2026年下半年达到 [5] - 非鳞状队列患者招募预计在2026年下半年完成，无进展生存期主要终点分析所需事件数预计在2027年上半年达到 [5] 研发管线扩展与财务状况 - 公司启动了一项新的三期研究HARMONi-GI3，针对一线不可切除的转移性结直肠癌，并计划通过额外的三期临床研究扩展ivonescimab的临床开发计划 [6] - 公司将在2026年第一季度提供关于这些三期研究的更多细节 [6] - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物和短期投资为2.386亿美元 [6]