集体诉讼事件 - Pomerantz LLP律师事务所宣布对Cytokinetics公司提起集体诉讼，指控公司及其部分高管可能涉及证券欺诈或其他非法商业行为 [1][2] - 在2025年11月17日前购买公司证券的投资者可申请成为首席原告 [2] - 诉讼源于公司新药aficamten的申请过程 [4] 新药审批进展 - 美国食品药品监督管理局决定不就aficamten的新药申请召开咨询委员会会议 [4] - FDA将aficamten的处方药用户费用法案行动日期从2025年9月26日延长至2025年12月26日，以审查公司后续提交的风险评估和缓解策略 [4] - 公司最初提交的新药申请中未包含风险评估和缓解策略 [4] 公司披露与市场反应 - 公司首席执行官承认与FDA举行了多次新药申请前会议讨论安全监测和风险缓解，但选择在未包含风险评估和缓解策略的情况下提交申请，依赖于标签和自愿教育材料 [5] - 2025年5月2日，公司股价下跌5.57美元，跌幅12.98%，收于每股37.35美元 [5] - 2025年5月6日，公司股价进一步下跌2.70美元，跌幅7.36%，收于每股33.97美元 [6]