疾病背景与未满足的临床需求 - 年龄相关性黄斑变性是全球范围内导致失明的首要原因，通常发生在60岁后[1] - 该疾病特点是视网膜中央黄斑受损，导致高分辨率中心视觉完全丧失，影响阅读和识别人脸[1] - 干性年龄相关性黄斑变性目前尚无有效治疗方法[1] 植入系统技术原理 - 该系统名为Prima，由一枚视网膜下植入物和一副增强现实眼镜组成[2] - 植入物大小为2毫米×2毫米，厚30微米，通过手术植入视网膜下方以替代受损的感光细胞[2] - 眼镜配备微型摄像头捕捉影像，经算法增强后转换为红外光束投射到视网膜下植入装置，刺激神经元将信息传至大脑[2] 临床试验效果 - 临床试验共纳入38名视力严重受损患者，其中32人完成研究[2] - 佩戴Prima一年后，81%的受试者可在视力表上多读至少10个字母，78%的受试者可多读至少15个字母，效果最好的能多读59个字母[2] - 84.4%的受试者表示能够阅读字母、数字和单词[2] - 总体可使80%的患者部分恢复视力[1] 安全性数据 - 在19名受试者中观察到26例严重不良事件，包括高眼压、视网膜下出血等[2] - 绝大多数不良事件发生在术后两个月内，大多数已自行缓解或经医学干预迅速解决，总体耐受性良好[2]