临床试验数据与结果 - 公司合作伙伴Cancer Research UK在2025年10月17-21日于柏林举行的欧洲肿瘤内科学会大会上公布了其免疫疗法药物HTL0039732正在进行的1/2a期临床试验中已成功完成的1期部分数据[1] - 该首次人体试验旨在评估HTL0039732作为单药治疗（n=13）以及与检查点抑制剂atezolizumab联合使用（n=22）在标准疗法耐药或难治的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和抗肿瘤活性[2] - 1期研究达到了主要目标，确定了用于2a期扩展试验的推荐剂量，即与atezolizumab联合使用时为160mg每日一次[5] - HTL0039732耐受性良好，单药或联合治疗均未出现4/5级治疗相关不良事件或剂量限制性毒性，联合治疗组中3级治疗相关不良事件发生率为14%（22名患者中的3名）[5] - 根据RECIST标准，两名患者对HTL0039732和atezolizumab的联合治疗确认达到部分缓解（肿瘤缩小超过30%），一名为既往检查点抑制剂治疗出现疾病进展的转移性肾细胞癌患者，另一名为通常无法从检查点抑制剂单药治疗中获益的微卫星稳定结直肠癌患者[5] - 在此1期研究中，2名ccRCC患者中有1名观察到部分缓解（50%），11名MSS-CRC患者中有1名观察到部分缓解（约9%）[5] - 2a期试验扩展了四个患者队列，包括MSS CRC、胃或胃食管结合部腺癌、透明细胞肾细胞癌和转移性去势抵抗性前列腺癌，首位患者已于2025年9月给药[2] 药物机制与潜力 - HTL0039732是公司新型口服EP4拮抗剂，通过阻断前列腺素E2通过EP4受体的信号传导来增强免疫系统检测和控制癌细胞的能力，有望与其它免疫疗法联用治疗多种癌症[4][8] - 在联合用药中，HTL0039732显示出良好的耐受性，确认了靶点结合，并在两种不同肿瘤类型中表现出令人鼓舞的早期疗效[4] - 在免疫疗法耐药的肿瘤中出现的放射学反应显示出改进当前治疗的潜力，其数据表现优于其他相同作用机制的药物，有潜力成为同类最佳[6] 试验管理与公司背景 - Cancer Research UK的药物开发中心正在赞助和管理这项正在进行的1/2a期临床试验，试验由首席研究员和共同首席研究员领导，主要研究中心位于剑桥，并在实验癌症医学中心网络的其他多个中心开放招募[3] - 公司拥有试验产生结果的许可权[3] - 公司是一家技术驱动的生物制药公司，利用其NxWave™发现平台推进超过30个活跃项目组成的广泛管线，涵盖从早期发现到后期临床阶段[10] - 公司专注于在肥胖和代谢疾病、神经学/神经精神疾病以及免疫学和炎症等一些增长最快的医学领域解决未满足的需求[10]