诉讼核心信息 - 律师事务所Levi & Korsinsky, LLP就Cytokinetics公司（NASDAQ: CYTK）提起了证券集体诉讼 [1] - 该诉讼旨在为在2023年12月27日至2025年5月6日期间因涉嫌证券欺诈而遭受不利影响的投资者挽回损失 [1] - 潜在集体成员需在2025年11月17日前请求法院指定其为首席原告 [3] 诉讼指控细节 - 指控被告就aficamten的新药申请时间表及审批过程做出了重大虚假和误导性陈述 [2] - 被告曾表示基于2025年9月26日的PDUFA日期，公司预计美国FDA将在2025年下半年批准其aficamten的NDA申请 [2] - 被告未能披露与公司未提交风险评估与减灾策略相关的重大风险，该风险可能延迟监管审批流程 [2] - 2025年5月6日，公司在财报电话会议中透露，其与FDA进行了多次NDA前会议讨论安全监测和风险缓解，但选择在未包含REMS的情况下提交了NDA，而是依赖标签和自愿教育材料 [2] - 此行为证实被告知晓潜在的REMS要求，但其鲁莽地决定在初始申请中省略该策略，从而在监管时间表上误导了投资者 [2] 律师事务所信息 - Levi & Korsinsky律师事务所在过去20年间已为受损股东追回数亿美元，并在高风险案件中拥有胜诉记录 [4] - 该事务所在代表投资者处理复杂证券诉讼方面拥有广泛专业知识，团队拥有超过70名员工 [4] - 该事务所已连续七年被ISS Securities Class Action Services评为美国顶级证券诉讼律师事务所之一 [4]