财务业绩 - 第三季度每股亏损31美分，远高于市场预期的14美分亏损，去年同期亏损为8美分 [1] - 剔除股权激励费用后的调整后每股亏损为13美分，去年同期调整后亏损为5美分 [1] - 公司目前无上市产品，因此季度内未录得任何收入 [2] - 调整后研发费用为9050万美元，同比大幅增长184%，主要因支持管线开发的临床成本增加 [3] - 调整后一般及行政费用为1290万美元，同比增长82%，主要因构建支持ivonescimab开发的基础设施导致成本上升 [3] - 截至2025年9月30日，公司现金、现金等价物及短期投资为2.386亿美元，较2025年6月30日的2.979亿美元有所下降 [4] 核心产品管线 - 公司唯一管线药物为ivonescimab，一种靶向PD-1和VEGF的双特异性抗体 [5] - 目前正在进行三项晚期研究：HARMONi、HARMONi-3和HARMONi-7，评估该药在不同非小细胞肺癌适应症中的应用 [5] - 该药物正与中国公司Akeso合作开发 [5] 监管申请与临床进展 - 计划在年底前向FDA提交监管申请，寻求批准ivonescimab联合化疗用于治疗EGFR突变晚期非鳞状非小细胞肺癌成人患者 [6] - 申请将基于HARMONi研究数据，该研究达到了无进展生存期这一主要终点，但未达到总生存期终点，结果显示总生存期有有利趋势 [6] - 来自Akeso赞助的III期HARMONi-6研究数据显示，与BeOne Medicines的Tevimbra相比，ivonescimab治疗将疾病进展或死亡风险降低40% [7] - 公司宣布对HARMONi-3研究方案进行重大修订，修订后将分别对鳞状和非鳞状非小细胞肺癌患者进行分析 [8] 股价表现与市场反应 - 公司股价周一下跌近5%，可能反映投资者对修订HARMONi-3方案以及季度亏损高于预期的担忧 [9][10] - 年初至今，公司股价上涨超过12%，高于行业9%的涨幅 [10] 适应症拓展与未来计划 - 公司计划将ivonescimab的开发扩展至非小细胞肺癌之外，将启动III期HARMONi-GI3研究，评估该药联合化疗对比贝伐珠单抗联合化疗用于一线不可切除转移性结直肠癌 [12] - 该结直肠癌研究的患者入组预计在年底前开始 [12] - 公司计划启动更多关于ivonescimab的晚期研究，并将在2026年第一季度提供更多细节 [13]