诺和诺德口服司美格鲁肽新适应症获批 - 诺和诺德的口服司美格鲁肽获得美国食品药品监督管理局批准，用于降低2型糖尿病且心血管事件高风险患者发生主要心血管并发症的风险 [1][3] - 新适应症包括降低心肌梗死、中风或心血管死亡的风险 [3] - 在SOUL三期临床试验中，14毫克剂量的药丸在四年内将上述并发症的风险降低了14% [3] GLP-1药物的治疗潜力扩展 - 此次批准进一步证实了GLP-1药物（包括口服和注射剂型）除了调节血糖和促进减肥外，还具有其他健康益处 [2] - 口服司美格鲁肽是唯一获批的GLP-1口服药物，其活性成分也用于诺和诺德的明星产品Ozempic和Wegovy [4] - 医学专家认为，基于SOUL试验数据的新适应症标志着进一步的发展，展示了司美格鲁肽的多功能性和对患者的价值 [5] 口服GLP-1药物在肥胖治疗领域的竞争格局 - 市场关注焦点在于FDA是否将在年底前批准口服司美格鲁肽用于治疗肥胖症，这有望缓解当前注射剂面临的供应短缺和获取障碍 [5] - 诺和诺德的口服司美格鲁肽有望成为首个获批用于治疗肥胖症的GLP-1药丸，但礼来公司的orforglipron紧随其后 [6] - 华尔街关注两款药丸的市场份额竞争，诺和诺德的药丸在肥胖试验中显示出略高的疗效，而礼来的药丸因其小分子特性更易被人体吸收且无需饮食限制 [6][7] 制药公司未来的研发方向 - 诺和诺德正在研究口服司美格鲁肽用于阿尔茨海默病患者 [8] - 礼来公司正在针对阻塞性睡眠呼吸暂停和高血压患者进行orforglipron的单独试验 [8] - 礼来公司首席执行官表示，希望于明年此时在全球推出其口服药丸 [6]