合作概述 - 信达生物与武田制药宣布达成全球战略合作 共同开发下一代免疫肿瘤及抗体偶联药物疗法 [1] - 合作旨在利用双方关键协同效应 加速信达生物IO+ADC研发管线中多个在研药物的全球开发 [2] - 此次合作是信达生物实现其战略路线图的关键一步 旨在扩大全球影响力并成为领先的全球生物制药公司 [3] 合作药物资产详情 - IBI363是一种潜在同类首创PD-1/IL-2双特异性抗体融合蛋白 目前处于注册性临床开发阶段 包括即将开始的全球III期研究 [2][4][6] - IBI363已展示出优异的肿瘤反应和初步生存获益 治疗了超过1200名患者 中国NMPA授予其突破性治疗药物认定 美国FDA授予快速通道资格 [4][6][8] - IBI343是一种潜在同类最佳CLDN18.2 ADC药物 目前处于III期临床试验阶段 已在中国和日本获批突破性治疗药物认定 美国FDA也授予其快速通道资格 [2][9] - IBI3001是一种同类首创靶向B7-H3和EGFR的双特异性ADC 目前处于I期临床试验阶段 [2][11] 合作具体条款 - 双方将共同在美国开发并共同商业化IBI363 武田将主导美国的共同开发和共同商业化工作 并拥有大中华区和美国以外地区的独家商业化权利 [5][7] - 信达生物授予武田IBI343在大中华区以外的独家权利 以及IBI3001在大中华区以外的独家选择权 [5][10][12] - 双方将按40/60的比例分摊IBI363的全球开发成本 并按40/60的比例分享美国市场的利润或亏损 [7] 财务条款 - 武田将向信达生物支付12亿美元的首付款 其中包含1亿美元的战略性股权投资 每股作价11256港元 较信达生物30日成交量加权平均股价溢价20% [5][13] - 信达生物还有资格获得高达约102亿美元的开发和销售里程碑付款 使得交易总价值最高可达114亿美元 [5][14] - 信达生物还将获得IBI343和IBI3001基于净销售额的分层特许权使用费 费率最高可达百分之十几 对于IBI363在大中华区和美国以外的销售 特许权使用费最高也可达百分之十几 [7][10][12][14]