Why Replimune Stock Was Soaring Today
股价表现 - 生物技术公司Replimune Group股价在周一交易时段大幅上涨超过一倍(超过100%)[1] - 同期标准普尔500指数仅上涨1.1% 公司股价表现远超大盘[1] - 股价上涨主要受美国食品药品监督管理局(FDA)接受其关键生物制剂许可申请(BLA)重新提交的利好消息推动[1] 监管进展 - 美国FDA已接受公司针对RP1研究性药物的生物制剂许可申请(BLA)重新提交[2] - FDA将2026年4月10日设定为该药物批准决定的最终期限[3] - 此次FDA的接受决定是对公司6月份收到的完整回复函(即申请未按提交形式获批的通知)的积极进展[3][4] - 公司首席执行官Suhil Patel表示该联合疗法为在接受PD-1基础疗法后病情仍进展的晚期黑色素瘤患者提供了具有优势的风险效益特征[3] 产品管线 - RP1是公司的一种研究性药物 与百时美施贵宝的Opdivo联合使用[2] - 该联合疗法针对特定患者的晚期黑色素瘤[2]