核心观点 - 天风证券维持基石药业-B“买入”评级 看好其CS2009三特异性抗体的临床数据及商业化潜力 [1] 临床数据有效性 - CS2009在I期临床中所有剂量组均观察到抗肿瘤活性且呈现剂量依赖性上升趋势 中位随访约2个月时客观缓解率(ORR)为12.2% 疾病控制率(DCR)为71.4% [4] - 分剂量组看 30mg剂量组ORR为22.2% 45mg剂量组ORR为33.3% 显示出剂量依赖性疗效 [4] - 研究纳入患者中超51%前线接受过免疫治疗 且随访时间较短 但CS2009的DCR高达71% 横向对比展现出积极的抗肿瘤活性 [1][4] - ESMO会后一例免疫经治非小细胞肺癌患者实现从疾病稳定到部分缓解的疗效提升 [4] 药物机制优势 - CS2009为PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体 其多靶点协同作用能增强在肿瘤微环境中的抗肿瘤活性 同时有效规避对外周细胞的干扰以拓宽治疗窗 [2] - 在肿瘤微环境中 药物通过亲合力驱动的协同性双靶向结合机制 优先结合双阳性肿瘤浸润淋巴细胞 增强检查点抑制活性以重新激活免疫功能 [2] - 在外周 由于CTLA-4臂的低亲和力设计 不会阻断CTLA4/CD80的相互作用 从而降低系统性毒性 [2] 安全性表现 - CS2009展现出良好的安全性 3级以上治疗相关不良事件发生率仅为13.9% 3级以上免疫相关不良事件发生率仅为4.2% 未发生4级或5级治疗相关不良事件 [3] - 在较短随访时间内 其≥3级治疗相关不良事件和导致停药的治疗相关不良事件发生率明显低于其他免疫双抗及联合疗法 [3] - 任意级别和≥3级免疫相关不良事件发生率 VEGF相关治疗相关不良事件发生率均低于其他免疫双抗及联合疗法 [3] 临床开发进展 - CS2009的全球多中心I/II期临床已经启动 II期研究已在澳洲完成首例患者入组 [5] - 预计2026年第二季度美国临床肿瘤学会大会将公布更多数据 [5] - III期注册性临床研究预计于2026年启动 计划覆盖非小细胞肺癌一线治疗及其他一线实体瘤适应症 [5] 财务预测 - 预计公司2025年至2027年总体收入分别为1.23亿元 8.29亿元 11.25亿元 同比增长分别为-68.25% 575.37% 35.81% [1] - 预计2025年至2027年归属于上市公司股东的净利润分别为-2.13亿元 0.93亿元 3.07亿元 预测维持不变 [1]