公司运营与质量体系 - 公司全资子公司苏州众合于2025年6月16日至6月24日期间成功通过美国FDA的CGMP飞行检查 [1] - 苏州众合继2023年首次通过FDA现场检查后，第二次通过检查，表明其高质量生产制造体系持续获得国际认可 [2] - 苏州吴江生产基地拥有4500升（9*500升）发酵能力，并已获得中国内地、美国、欧盟等全球多个国家和地区的GMP认证和批准 [2] 国际市场拓展 - 苏州吴江生产基地主要负责特瑞普利单抗海外市场的商业化供应 [2] - 美国市场是公司海外商业化战略的重要构成部分，本次通过FDA检查为公司持续拓展美国市场提供了坚实保障 [2] - 生产基地的国际化认证覆盖中国香港、英国、澳大利亚、新加坡、印度、约旦、阿联酋、科威特、巴基斯坦等多个国家和地区 [2]