交易概览 - 信达生物与武田制药达成全球战略合作,交易总金额最高可达114亿美元,创下中国生物医药对外授权交易最高纪录 [1] - 交易远超此前三生制药与辉瑞60亿美元、和黄医药与武田11.6亿美元等标志性案例 [1] - 公司获得12亿美元首付款,包括1亿美元战略股权投资,并有权获得最高102亿美元的潜在里程碑付款 [1][5] 合作产品详情 - 合作涉及信达生物自主研发的两款后期在研疗法IBI363和IBI343,以及一款早期研发项目IBI3001的选择权 [1] - IBI363是全球首创的PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白,已进入临床三期阶段,在超过1200名患者的治疗中表现出色 [4] - IBI343是靶向CLDN18.2的抗体偶联药物,在二线胰腺癌患者中实现12.1个月的中位总生存期,已获中美监管机构突破性疗法认定 [4] 合作模式与权益分配 - 合作采用“共同开发、分区商业化”的创新模式,双方将在全球范围内共同开发IBI363,并在美国市场共同商业化 [2] - 武田制药获得IBI363除大中华区及美国以外地区的独家商业化权益,并获得IBI343在大中华区以外地区的全球独家权益 [2][4] - 公司获得每个候选药物在大中华区以外的销售分成,在IBI363的美国市场采用利润共享模式 [5] 公司背景与行业影响 - 信达生物成立于2011年,已建立起包括35个新药品种的产品管线,其中11个产品已获批上市 [6] - 2024年中国创新药对外授权交易的首付款和总金额分别达到26亿美元和600亿美元,在中国相关交易金额中占比高达91%和99% [10] - 公司目前还有6个新药分子处于三期临床研究阶段,另有18个品种已进入临床研究 [10] 市场反应与财务影响 - 消息公布后信达生物股价早盘高开近10%后回落,最终收盘下跌1.90% [1][5] - 今年以来公司股价累计涨幅已翻倍,但A股和港股其他创新药概念股却全线爆发,市场评估趋于理性 [7] - 12亿美元的首付款已创下中国生物医药对外授权的最高纪录,将为公司后续管线开发提供充足资金 [5][10]
114亿美元!信达生物与武田达成中国创新药BD历史最大单