公司新产品发布 - Heartflow公司推出其Heartflow One平台的最新成员PCI Navigator 该产品是唯一集成的AI驱动的经皮冠状动脉介入治疗规划工具 可为介入心脏病专家提供患者特异性3D模型 详细描述解剖结构 斑块组成和病变特异性生理学 旨在优化潜在支架放置 [1] - PCI Navigator通过将介入心脏病专家规划手术所需的信息整合到一个基于网络的界面中 可帮助简化手术流程 提高效率并为患者和工作人员带来临床信心 [5] - PCI Navigator将包括血管内超声类似和血流储备分数类似回撤可视化在内的所有相关测量值整合到一个无缝体验中 为导管室决策提供精简的基本信息视图 而这些信息通常在导管室中需要大量时间和精力才能获得 [3] 临床研究数据 - PLAN CALCIUM研究评估了将Heartflow斑块分析见解与冠状动脉CTA成像和FFRCT分析相结合 如何影响介入心脏病专家在高度钙化病变中进行PCI的决策 [6] - 在冠状动脉CTA FFRCT和血管造影中加入AI驱动的斑块分析后 超过一半的病变的钙化修正计划发生了改变 这表明CT引导规划具有推动更精确冠状动脉介入治疗的潜力 [6] - PLAN CALCIUM研究数据表明 提前获得斑块组成和分布信息可帮助临床医生就钙化修正和设备选择做出更明智的决策 [8] 未来研究计划 - NAVIGATE-PCI注册研究将于2026年启动 计划在美国约30个中心招募超过2500名患者 以评估PCI Navigator与标准护理相比 对医生信心 手术安全性和效率 策略及患者结局的影响 [8] - NAVIGATE-PCI研究旨在评估CT引导的PCI规划 以更好地理解该技术如何重塑日常介入实践并提升患者护理水平 [9] - PCI Navigator的更广泛临床使用预计将随NAVIGATE-PCI注册研究开始 随后于2026年晚些时间商业上市 [9] 公司技术与市场地位 - Heartflow是冠状动脉疾病AI技术领域的领导者 其AI驱动解决方案已通过超过100项评估超过365,000名患者的临床研究得到广泛验证 [10][11] - Heartflow的技术得到ACC/AHA指南支持和超过600篇同行评审出版物的支持 已重新定义全球近500,000名患者的临床护理管理方式 [10] - Heartflow的专有数据管道基于超过1.1亿张带注释的CTA图像构建 其冠状动脉CTA图像接受率超过96% [10] 行业会议与展示 - Heartflow将在2025年10月25日至28日于旧金山举行的经导管心血管治疗会议上 在其展位进行PCI Navigator的现场演示 [2] - 公司还将于2025年10月26日太平洋夏令时上午8:30在该会议上展示PLAN CALCIUM研究 [2]